नवजात शिशुको लागि बेडसाइड SpO2 रोगी निगरानी प्रणाली

1. के तपाई कारखाना हुनुहुन्छ?

हामी औंला पल्स अक्सिमिटर को स्रोत कारखाना हो। हामीसँग हाम्रो आफ्नै मेडिकल उत्पादन दर्ता प्रमाणपत्र, उत्पादन गुणस्तर प्रणाली प्रमाणीकरण, आविष्कार पेटेन्ट, आदि छ।

हामीसँग आईसीयू मोनिटरहरूको प्राविधिक र क्लिनिकल संचयको दस वर्ष भन्दा बढी छ। हाम्रा उत्पादनहरू ICU, NICU, OR, ER, आदिमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

हामी अनुसन्धान र विकास, उत्पादन र बिक्री एकीकृत स्रोत कारखाना हो। त्यति मात्र होइन, अक्सिमिटर उद्योगमा हामी धेरै स्रोतका स्रोत हौं। हामीले धेरै प्रख्यात ओक्सीमिटर ब्रान्ड निर्माताहरूलाई रगत अक्सिजन मोड्युलहरू आपूर्ति गरेका छौं।

(हामीले सफ्टवेयर एल्गोरिदमसँग सम्बन्धित धेरै आविष्कार प्याटेन्टहरू र उत्पादन उपस्थिति प्याटेन्टहरूको लागि आवेदन गरेका छौं।)

थप रूपमा, हामीसँग पूर्ण ISO:13485 व्यवस्थापन प्रणाली छ, र हामी ग्राहकहरूलाई सम्बन्धित उत्पादन दर्तामा सहयोग गर्न सक्छौं।

2. के तपाईंको रगतमा अक्सिजनको स्तर सही छ?

निस्सन्देह, शुद्धता आधारभूत आवश्यकता हो जुन हामीले चिकित्सा प्रमाणीकरणको लागि पूरा गर्नुपर्छ। हामी आधारभूत आवश्यकताहरू मात्र पूरा गर्दैनौं, तर हामी धेरै विशेष परिदृश्यहरूमा शुद्धतालाई पनि विचार गर्छौं। उदाहरण को लागी, गति हस्तक्षेप, कमजोर परिधीय परिसंचरण, विभिन्न मोटाई को औंलाहरु, विभिन्न छाला रङ को औंलाहरु, आदि।

हाम्रो शुद्धता प्रमाणिकरणमा 70% देखि 100% को दायरा कभर गर्ने तुलनात्मक डेटाको 200 भन्दा बढी सेटहरू छन्, जुन मानव धमनी रगतको रक्त ग्यास विश्लेषण परिणामहरूसँग तुलना गरिन्छ।

व्यायाम स्थितिमा सटीकता प्रमाणिकरण भनेको निश्चित आवृत्ति र ट्यापिंग, घर्षण, अनियमित आन्दोलन, इत्यादिको आयामको साथ व्यायाम गर्न व्यायाम उपकरण प्रयोग गर्नु हो, र रगत ग्यासको नतिजाहरूसँग व्यायाम स्थितिमा अक्सिमिटरको परीक्षण परिणामहरू तुलना गर्नुहोस्। धमनी रगत प्रमाणीकरणका लागि विश्लेषक, यो पार्किन्सन रोगका बिरामीहरू जस्ता केही बिरामीहरूको लागि प्रयोग मापन गर्न उपयोगी हुनेछ। यस्तो एन्टी-एक्सरसाइज परीक्षणहरू हाल उद्योगमा तीन अमेरिकी कम्पनीहरू, मासिमो, नेल्कोर, फिलिप्सद्वारा मात्र गरिन्छ र हाम्रो परिवारले मात्र फिंगर क्लिप अक्सिमिटरबाट यो प्रमाणीकरण गरेको छ। 

3. रगतको अक्सिजन किन माथि र तल चढ्छ?

जबसम्म रगत अक्सिजन ९६% र १००% को बीचमा उतार चढाव हुन्छ, यो सामान्य दायरा भित्र हुन्छ। सामान्यतया, शान्त अवस्थामा सास फेर्दा रगतको अक्सिजन मान अपेक्षाकृत स्थिर हुनेछ। सानो दायरामा एक वा दुई मानको उतार चढाव सामान्य हो।

तर, यदि मानिसको हात चल्ने वा अन्य गडबडी र सास फेर्नमा परिवर्तन भयो भने, यसले रगतको अक्सिजनमा ठूलो उतार-चढ़ाव निम्त्याउँछ। त्यसकारण, हामी रगत अक्सिजन नाप्दा प्रयोगकर्ताहरूलाई चुप लाग्न सिफारिस गर्छौं। 

4S छिटो आउटपुट मान, यो वास्तविक मूल्य हो?

हाम्रो रक्त अक्सिजन एल्गोरिदममा "सिर्जित मान" र "निश्चित मान" जस्ता कुनै सेटिङहरू छैनन्। सबै प्रदर्शित मानहरू शरीर मोडेल सङ्कलन र विश्लेषणमा आधारित छन्। 4S द्रुत मूल्य आउटपुट 4S भित्र कब्जा गरिएको पल्स संकेतहरूको द्रुत पहिचान र प्रशोधनमा आधारित छ। यो सही पहिचान प्राप्त गर्न धेरै नैदानिक ​​​​डेटा संचय र एल्गोरिथ्म विश्लेषण आवश्यक छ।

यद्यपि, द्रुत 4S मान आउटपुटको लागि आधार भनेको प्रयोगकर्ता अझै पनि छ। यदि फोन अन हुँदा त्यहाँ आन्दोलन हुन्छ भने, एल्गोरिदमले सङ्कलन गरिएको वेभफर्म आकारको आधारमा डेटाको विश्वसनीयता निर्धारण गर्नेछ र छनोट गरी मापन समय विस्तार गर्नेछ।

5. के यसले OEM र अनुकूलनलाई समर्थन गर्दछ?

हामी OEM र अनुकूलन समर्थन गर्न सक्छौं।

यद्यपि, लोगो स्क्रिन प्रिन्टिङको लागि छुट्टै स्क्रिन प्रिन्टिङ स्क्रिन र छुट्टै सामग्री र बम व्यवस्थापन आवश्यक भएकोले, यसले हाम्रो उत्पादन लागत र व्यवस्थापन लागतमा वृद्धि गर्नेछ, त्यसैले हामीसँग न्यूनतम अर्डर मात्रा आवश्यक हुनेछ। MOQ: 1K।

हामीले प्रदान गर्न सक्ने लोगोहरू उत्पादन प्याकेजिङ्ग, म्यानुअल र लेन्स लोगोहरूमा देखा पर्न सक्छन्।

6. निर्यात गर्न सम्भव छ?

हामीसँग हाल प्याकेजिङ्ग, म्यानुअल र उत्पादन इन्टरफेसहरूको अंग्रेजी संस्करणहरू छन्। र यसले युरोपेली संघ CE (MDR) र FDA बाट मेडिकल प्रमाणीकरण प्राप्त गरेको छ, जसले विश्वव्यापी बिक्रीलाई समर्थन गर्न सक्छ।

एकै समयमा हामीसँग FSC नि: शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र (चीन र EU) छ।

यद्यपि, केही विशिष्ट देशहरूको लागि, स्थानीय पहुँच आवश्यकताहरू बुझ्न आवश्यक छ, र केही देशहरूलाई पनि छुट्टै अनुमति चाहिन्छ।

कुन देशमा निर्यात गर्दै हुनुहुन्छ? मलाई त्यो देशमा विशेष नियामक आवश्यकताहरू छन् कि छैनन् भनेर कम्पनीसँग पुष्टि गर्न दिनुहोस्।

7. के XX देशमा दर्तालाई समर्थन गर्न सम्भव छ?

केही देशहरूमा एजेन्टहरूको लागि थप दर्ता आवश्यक पर्दछ। यदि कुनै एजेन्टले त्यस देशमा हाम्रा उत्पादनहरू दर्ता गर्न चाहन्छ भने, तपाईंले एजेन्टलाई हामीबाट कस्तो जानकारी चाहिन्छ भनेर पुष्टि गर्न सोध्न सक्नुहुन्छ। हामी निम्न जानकारी प्रदान गर्न समर्थन गर्न सक्छौं:

510K प्राधिकरण प्रमाणपत्र

CE (MDR) प्राधिकरण प्रमाणपत्र

ISO13485 योग्यता प्रमाणपत्र

उत्पादन जानकारी

परिस्थिति अनुसार, निम्न सामग्रीहरू वैकल्पिक रूपमा प्रदान गर्न सकिन्छ (बिक्री प्रबन्धक द्वारा अनुमोदन गर्न आवश्यक छ):

चिकित्सा उपकरणहरूको लागि सामान्य सुरक्षा निरीक्षण रिपोर्ट

विद्युत चुम्बकीय अनुकूलता परीक्षण रिपोर्ट

जैव अनुकूलता परीक्षण रिपोर्ट

उत्पादन क्लिनिकल रिपोर्ट

8. के ​​तपाईंसँग मेडिकल योग्यता प्रमाणपत्र छ?

हामीले घरेलु मेडिकल उपकरण दर्ता र प्रमाणीकरण, FDA को 510K प्रमाणीकरण, CE प्रमाणीकरण (MDR), र ISO13485 प्रमाणीकरण गरेका छौं।

ती मध्ये, हामीले TUV Süd (SUD) बाट CE प्रमाणीकरण (CE0123) पायौं, र यो नयाँ MDR नियमहरू अनुसार प्रमाणित गरिएको थियो। हाल, हामी औंला क्लिप अक्सिमिटर को पहिलो घरेलू निर्माता हो।

उत्पादन गुणस्तर प्रणालीको सन्दर्भमा, हामीसँग ISO13485 प्रमाणपत्र र घरेलु उत्पादन इजाजतपत्र छ।

थप रूपमा हामीसँग नि: शुल्क बिक्री प्रमाणपत्र (FSC) छ।

9. के यो क्षेत्रमा विशेष एजेन्ट हुन सम्भव छ?

विशेष एजेन्सीलाई समर्थन गर्न सकिन्छ, तर हामीले तपाइँलाई तपाइँको कम्पनीको सञ्चालन स्थिति र अपेक्षित बिक्री मात्राको आधारमा स्वीकृतिको लागि कम्पनीमा आवेदन दिएपछि तपाइँलाई विशेष एजेन्सी अधिकारहरू प्रदान गर्न आवश्यक छ।

सामान्यतया यो एक निश्चित देश हो जहाँ केही ठूला एजेन्टहरूको ठूलो स्थानीय प्रभाव र बजार साझेदारी छ, र तिनीहरू हाम्रा उत्पादनहरू प्रवर्द्धन गर्न इच्छुक छन्, त्यसैले तिनीहरूले सहयोग गर्न सक्छन्।

10. तपाईंका उत्पादनहरू नयाँ छन्? कति भयो बेचेको ?

हाम्रा उत्पादनहरू नयाँ छन् र केही महिनादेखि बजारमा छन्। तिनीहरू विशेष रूपमा डिजाइन गरिएका छन् र उच्च-अन्त उत्पादनहरूको रूपमा राखिएका छन्। हामीसँग हाल OEM बिक्रीको लागि ग्राहकहरूको सानो संख्या छ। दर्ता प्रमाणपत्रको कारणले, यो आधिकारिक रूपमा FDA र CE बजारहरूमा प्रवेश गरेको छैन। नोभेम्बरमा दर्ता प्रमाणपत्र पाएपछि यसलाई उत्तर अमेरिका र युरोपेली संघमा बिक्री गरिनेछ।

11. के तपाइँका उत्पादनहरू पहिले बेचेका छन्? समीक्षा के छ?

यद्यपि हाम्रा उत्पादनहरू नयाँ उत्पादनहरू हुन्, तीमध्ये दशौं हजारहरू अहिलेसम्म पठाइएको छ, र उत्पादनको गुणस्तर स्थिर छ। हामीले दस वर्ष भन्दा बढीको लागि अक्सिमिटर बनाउँदै आएका छौं, र हामी कुनै पनि ग्राहक प्रतिक्रिया समस्याहरू बारे सचेत छौं। हामीले असफलता मोड विश्लेषण (DFMEA/PFMEA) गरेका छौं, उत्पादन डिजाइन र विकास, उत्पादन, कच्चा माल गुणस्तर नियन्त्रण, उत्पादन निरीक्षण, प्याकेजिङ्ग, सम्भावित जोखिमहरूबाट बच्न डेलिभरी जस्ता सम्पूर्ण प्रक्रियाको गुणस्तर नियन्त्रण।

थप रूपमा, हाम्रो उत्पादन डिजाइनको आफ्नै विशेषताहरू छन्, धेरै संवेदनशील छ, र ग्राहक मूल्याङ्कन एकदम उच्च छ।

12. के तपाईंको उत्पादन निजी मोडेल हो? उल्लङ्घनको कुनै खतरा छ?

यो हाम्रो निजी मोडेल हो, र हामीले सफ्टवेयर एल्गोरिदमसँग सम्बन्धित हाम्रो उत्पादन उपस्थिति पेटेन्ट र आविष्कार प्याटेन्टहरूको लागि आवेदन गरेका छौं।

हाम्रो कम्पनीसँग बौद्धिक सम्पत्ति उत्पादनहरूको सुरक्षाको लागि जिम्मेवार एक समर्पित व्यक्ति छ। हामीले हाम्रा उत्पादनहरूका लागि बौद्धिक सम्पत्ति अधिकारहरूको पूर्ण विश्लेषण गरेका छौं, र एकै समयमा हाम्रा उत्पादनहरू र प्रविधिहरूको समान बौद्धिक सम्पत्ति संरक्षणको लागि लेआउट बनाएका छौं।